CaliciX™ Max 30mg | 중증 고양이 칼리시바이러스 감염증(FCV) 고용량 경구 항바이러스 캡슐 60캡슐

1. 유효 성분

EIDD-1931 (β-D-N4-하이드록시시티딘) 캡슐 1정당 30mg 몰누피라비르(EIDD-2801)의 활성 대사체 RNA 의존성 RNA 중합효소(RdRp)에 작용하는 변이 유발성 뉴클레오사이드 유사체 몰누피라비르 약 133mg에 해당하는 약리 활성

2. 약효 분류

• 직접 작용형 항바이러스제(DAA)
• 광범위 RNA 바이러스 억제제
• 바이러스 오류 파국(error catastrophe) 유도제

3. 작용 기전

EIDD-1931은 세포 내에서 삼인산 형태로 인산화되어, 바이러스 복제 시 바이러스 RNA에 삽입됩니다. 그 결과 전이형 변이가 축적되고 바이러스 게놈의 완전성이 상실되어 감염성 바이러스의 생성이 억제됩니다. 이 작용은 숙주에 의존하지 않고 바이러스 프로테아제를 거치지 않기 때문에 내성이 생기기 어려운 것으로 알려져 있습니다.

4. 적응증

중증 또는 난치성 고양이 칼리시바이러스 감염증과 관련된 질환을 대상으로 합니다.

중증 구강 질환

• 중증 고양이 만성 치은구내염(FCGS)
• 광범위한 염증을 동반하는 미측 구내염
• 발치 후에도 개선되지 않는 궤양성 구내염
• 깊은 혀 궤양을 동반하는 바이러스성 설염
• 볼, 입술, 입천장의 다발성 궤양

전신성·강독성 고양이 칼리시바이러스 감염증

• 강독성 전신 고양이 칼리시바이러스 감염증(VS-FCV)
• 발열과 무기력
• 안면과 사지의 부종
• 파행
• 폐렴, 호흡 상태 악화
• 간과 췌장의 염증성 변화

난치례·고위험례

• 발치 후에도 개선이 불충분한 고양이 만성 치은구내염
• 칼리시바이러스 배출이 계속되는 경우
• 스테로이드나 면역억제제 사용 후 재발하는 증례
• 체격이 크고 더 많은 항바이러스 노출이 필요한 고양이

5. 대상이 되는 임상 증상

• 심한 입 통증
• 침 흘림
• 삼킴 곤란 및 식욕 폐절
• 구강 출혈과 궤양
• 구취
• 체중 감소와 쇠약
• 발열과 전신성 염증

6. 용법·용량

• 투여 경로: 경구
• 투여 횟수: 1일 2회 (12시간마다)
• 고용량 범위 기준: 6mg/kg을 초과하는 용량, 수의사의 지시 하에

7. 약동학

• 양호한 경구 생체이용률
• 신속한 전신 흡수
• 숙주 효소에 의존하지 않는 세포 내 활성화
• 구강 점막, 타액선 조직, 염증 부위로의 이행
• 전구약물 전환에 의존하지 않는 안정적인 노출

고양이에서의 정식 약동학 시험은 현재 진행 중이며, 용량은 타 종에서의 외삽 데이터와 임상 경험에 근거하고 있습니다.

8. 안전성

금기

• 임신 중인 고양이 및 번식에 사용하는 고양이
• 뉴클레오사이드 유사체에 대한 과민증 병력이 있는 고양이

신중 투여

• 간기능 장애가 있는 고양이
• 신질환이 있는 고양이 (특히 NSAIDs를 병용하는 경우)
• 모니터링 없이 12주를 초과하는 장기 투여

모니터링

• 장기 투여에서는 2~4주마다 혈구 검사(CBC)
• 다른 전신 약물을 병용하는 경우 ALT/AST
• 체중과 식욕 기록

발생 가능한 이상 반응

• 경미한 소화기 증상
• 일시적인 무기력
• 장기 투여에서의 용량 의존적 영향

9. 상호작용

CYP를 매개로 한 주요 약물 상호작용은 알려져 있지 않습니다. 진통제(부프레노르핀 등), NSAIDs(신기능 모니터링 하에), 이차 감염에 대한 항생제, 구강 관리와의 병용이 가능합니다.

10. 규제상의 위치

본 제품은 고양이에 대한 사용이 승인된 의약품이 아닙니다. 수의사의 관리 하에 허가사항 외 사용을 전제로 하며, 사용 시 보호자의 동의가 필요합니다.

11. 보관

25℃ 이하에서 보관해 주세요. 습기와 빛을 피하고, 사용 시까지 원래 포장 그대로 보관해 주세요.